券商观点CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪E星体育

发布时间:2022-11-13 15:07:04     浏览:

  11月10日,西南证券发布一篇医药生物行业的研究报告,报告指出,CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪。

  行业维度:一级市场投融资强度有所下滑,创新药IND和NDA数量略有下降。全球:2022年起资本市场趋于冷静,融资总额、融资事件数均有所下降,10月全球一级市场活跃度有所下滑,融资额为377.3亿元(同比-50.4%,环比-24.3%)、融资事件数192件(同比-36.2%,环比-22.9%);2022M1-10全球医疗健康行业融资总额4839.6亿元(同比-49.9%)、融资事件总数2512件(同比-23.4%);国内:10月国内医疗健康投融资额79.2亿元(同比-16.1%,环比+9.8%)、融资事件数59件(同比-45.9%,环比-33.7%);2022M1-10国内医疗健康融资总额1214亿元(同比-51.9%)、融资事件数917件(同比-20.5%)。2022年以来IND数量高增持续,IND数量:10月新增IND数量为102个(同比+43.7%,环比-23.8%),其中化学药、生物制品、中药IND数量分别为101、0、1个;2022M1-10共新增IND数量1063个,其中化学药554个,生物制品474个,中药35个。NDA数量:10月新增NDA数量为20个(同比+185.7%,环比-9.1%),其中化学药、生物制品、中药NDA数量分别为14、3、3个;2022M1-10共新增NDA数量249个,其中化学药147个,生物制品89个,中药13个。

  企业维度:1)中观:国内企业以小分子CDMO业务为主,大分子CDMO产能仍在追赶海外龙头。目前国内小分子CDMO业务仍未到达天花板,根据各家公司数据,2022年底预计合计拥有产能1.6万立方米,至2025年预计合计产能将达1.8万立方米,国内CXO企业中仅药明生物具有较大生产规模,其余企业仍处于起步阶段;基因治疗迅速发展,为CDMO业务创造新机遇。目前在欧美发达地区CGTCDMO行业已有一定生产规模,头部企业占据较大市场份额,国内该行业仍处于发展初期除药明康德603259)具有较大生产规模外国内企业均处于起步阶段。2)微观:CXO企业在手订单充沛,项目数量快速增长,项目结构趋于合理,侧面体现出目前行业仍处于高景气度周期,企业订单充足,业绩有望持续高速增长;CXO企业员工数量高速增长,CDMO企业人均创收较高,横向对比来看,药石科技300725)人均创收最高,2021年超过99.5万元/人/年;其次,博腾股份300363)、九洲药业603456)、凯莱英002821)等CDMO企业人均创收也相对较高,药明康德、泰格医药300347)、睿智医药300149)、昭衍新药603127)和博济医药300404)等CRO业务占比较大的企业,人均创收水平则相对较低。

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  国内新冠相关小分子CDMO企业在手订单不断、在建产能充分。新冠口服小分子药物的高景气赛道为国内小分子CDMO企业带来巨大增量。从订单数量来看,目前Paxlovid新冠口服药订单受益最充分的是小分子CDMO头部企业药明康德、凯莱英、博腾股份。大体量在手订单为小分子CDMO企业2022年业绩高增提供保障,CDMO企业充沛的在手订单带动上游原料药/中间体供应商同步受益。

  业绩表现:CXO企业收入、利润均实现高增长,2022年增长势头不减。2022Q1-Q3:16家CXO企业收入总额661亿元(+39.2%),归母净利润总额为177.1亿元(+91.9%),扣非净利润总额为150.9亿元(+107.1%),主要由于企业签订高利润订单,盈利能力强劲提升所致。2022Q3:受益于强劲的管理能力以及高附加值订单陆续交付,未来随着疫情得到有效控制,业绩有望以更高速度增长,CXO行业高速发展趋势仍将持续。

  药明生物UVL清单影响10月起逐步解除,短期新冠相关CDMO大体量订单叠加内生业务持续高增,CXO行业仍是兼具确定性与成长性的优质板块;同时,国内创新药进入收获期,进一步为CXO行业带来增量空间E星体育,预计CXO板块业绩保持高增确定性较高,建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业及Q3业绩高成长标的行业新闻。建议关注CRO+CDMO一体化龙头企业药明康德、药明生物,临床CRO泰格医药,小分子CDMO博腾股份、凯莱英、九洲药业和皓元医药等。

  CXO行业产能转移不及预期风险;CXO企业订单不及预期风险;汇率波动风险;新冠口服药临床试验进展不及预期;新冠口服药上市及商业化进展不及预期;其他医药行业政策风险等。

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